- آسمونی
- مجله اینترنتی
- کار و برند
- برند و سازمان
- اداره کل تجهیزات پزشکی
اداره کل تجهیزات پزشکی
در سال 1384 با تغییر رویکرد وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و حمایت همه‌جانبه از توسعه امور نظارتی در حوزه تجهیزات پزشکی، اداره کل تجهیزات پزشکی زیر نظر مرکز مدیریت و هماهنگی امور بازرگانی طرح‌های زیادی در زمینه‌های مرتبط به اجرا در آورد که یکی از مهم‌ترین آنها تدوین ضوابط وسایل پزشکی بود. برای کسب اطلاعات بیشتر و آشنایی با اداره کل تجهیزات پزشکی این بخش آسمونی" href="http://asemooni.com">آسمونی را مطالعه نمایید چرا که اطلاعات مفیدی در همین مورد تهیه کرده ایم.
اداره کل تجهیزات پزشکی
آسمونی : بر اساس قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، به منظور رسیدگی به امور تجهیزات پزشکی، در سال 1364 "دفتر تجهیزات پزشکی" در معاونت درمان تشکیل و سپس ساختار آن در سال 1372به "اداره" تغییر یافت. به ضرورت اهمیت و گستردگی کار، اداره با عنوان "اداره کل تجهیزات پزشکی" در سال 1376 ارتقاء یافت.
به استناد بندهای 11 و 12 و 13 و 17 ماده 1 قانون تشکیلات و وظایف وزارت متبوع و تبصره 5 ماده 13و تبصره 2 ماده 14 و تبصره 2 ماده 3 مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی و مواد 24 و 25 و 27 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مصوب 1392 و بر اساس آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب بهمن ماه 1386 و بازنگری شده مصوب 1394، "اداره کل تجهیزات پزشکی" به نمایندگی از وزارت متبوع، مسئول نظارت و ارزیابی و احراز اصالت سلامت، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و خدمات پس از فروش می باشد.
اهداف و چشم انداز
اداره کل تجهیزات پزشکی با توجه به ارتباط مستقیم پیشگیری، تشخیص، درمان و پایش بیماری ها با تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و نقش آن در سلامت و حفظ جان بیماران و کاربران و به منظور صیانت از جان و مال بیمار، وظیفه نظارت بر تولید، عرضه، مصرف و کاربری تجهیزات و ملزومات پزشکی با کیفیت، ایمن، سالم، اصیل، اثربخش، در دسترس و با قیمت مناسب به جامعه هدف را بر عهده دارد و اهم ارائه خدمات مذکور به شرح ذیل می باشد:
1- مسئول نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و تهیه و پیشنهاد لوایح ،طرح ها ،آیین نامه ها وضوابط ومقررات درحوزه های یاد شده و بازنگری آنها.
2- برنامه ریزی به منظور سنجش واصلاح عملکرد فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
3- اعطای پروانه و شناسنامه فعالیت به شرکت ها و فعالان عرصه تجهیزات پزشکی(تولیدکنندگان، صادرکنندگان، واردکنندگان، توزیع کنندگان و اصناف)
4- نظارت بر امر ورود و ترخیص تجهیزات وملزومات پزشکی ، دندانپزشکی وآزمایشگاهی شامل:
- صدور یا لغو مجوز برای ورود، ترخیص
- کارشناسی کیفیت و قیمت
- ثبت و تخصیص کد اختصاصی و به روزرسانی اطلاعات شناسائی آنها
- تعیین معیارها و عوامل موثر در رتبه بندی ( Ranking )
5- نظارت بر امر تولید و صادرات تجهیزات وملزومات پزشکی ، دندانپزشکی و آزمایشگاهی شامل:
- اعطای گواهی ساخت به تولیدکنندگان
- اعطای مجوز به صادرکنندگان
- ارائه برنامه وطرح سالانه برای تسهیل صادرات با هماهنگی سازمان های ذیربط
- شناسایی امکانات وتوانایی های داخلی درزمینه تولید و تعیین اولویت های تولید و اطلاع رسانی به مبادی مربوط
- برنامه ریزی به منظور حمایت از تولیدات در جهت ارتقاء کیفیت و در راستای سیاست های کلان کشور
6-نظارت و بازرسی بر قیمت و توزیع، عرضه، مصرف، کاربری و نگهدشت تجهیزات و ملزومات پزشکی شامل:
- برنامه ریزی جهت بررسی قیمت وکنترل قیمت دربازار
- تنظیم بازار کالا و خدمات با تدوین برنامه های کوتاه مدت ، میان مدت و بلند مدت، به منظور جلوگیری از کمبود و یا کنترل قیمت
- ایجاد فضای رقابتی میان عرضه کنندگان محصولات وخدمات با هدف افزایش تنوع ، ارتقاء کیفیت وکنترل کیفی و کاهش قیمت
- بازرسی و نظارت بر شبکه توزیع به منظور اصلاح نظام توزیع و ایجاد شبکه توزیع
- برخورد قانونی با تخلف های صورت پذیرفته درحوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی وآزمایشگاهی از طریق مراجع قانونی و قضایی
7- نظارت و ارزیابی وضعیت نگهداشت تجهیزات پزشکی ، دندانپزشکی وآزمایشگاهی شامل:
- ارزیابی خدمات پس از فروش شرکت‌ها
- ساماندهی بانک اطلاعاتی فعالان حوزه تجهیزات پزشکی(واردکنندگان،تولید کنندگان، صادر کنندگان، توزیع کنندگان،اصناف)
8-نظارت و ارزیابی عملکرد ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور
9- شبکه سازی واطلاع رسانی به منظور تبادل اطلاعات و تجارب میان بخش های دولتی و غیر دولتی جهت خلق و بهره برداری از فرصت های تجاری
